księgarnia psychologiczna
strona główna
promocje
bestsellery
wyprzedaż
koszyk
pomoc
WYSZUKIWARKA 

Wpisz słowo aby wyszukać produkt.



OFERTA




INFORMACJE

CIEKAWE KATEGORIE

NEWSLETTER 

Jeżeli chcesz otrzymywać informacje o nowych pozycjach w naszej księgarni - wpisz swój e-mail:



Jeżeli chcesz otrzymywać informacje tylko z wybranych dzialów:
ZOBACZ TAKŻE 


Badania kliniczne. Organizacja. Nadzór. Monitorowanie  - Medicon.pl księgarnia medyczna i psychologiczna.
bestseller  


Badania kliniczne. Organizacja. Nadzór. Monitorowanie

Marcin Walter


Cena rynkowa: 155,00zł
Nasza cena: 143,00zł
Oszczędzasz: 12,00zł



Wydawca: Oinpharma
Warszawa 2004 , wydanie I-dodruk 2010
504 str., okładka miękka
ISBN: 83-919134-1-4


Książka Badanie kliniczne Walter przedstawia dzisiaj wiedzę podstawową dla każdego lekarza i praktyka medycznego.


„Książka Badanie kliniczne jest adresowana w pierwszej kolejności do osób rozpoczynających pracę w charakterze monitora – specjalisty ds. badań klinicznych (CRA – Clinical Research Associate) lub pragnących w przyszłości pracować w takim zawodzie. Ponadto książka Badanie kliniczne będzie z pewnością użyteczna dla badaczy współpracujących na co dzień z monitorem badania klinicznego oraz dla wszelkich innych osób zainteresowanych organizacją współczesnych badań klinicznych odpowiadających wysokim standardom. „
Ze słowa wstępnego Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce

Książka Badanie kliniczne Walter pozwala opracować badania i ich najbardziej skuteczną diagnostykę.




SPIS TREŚCI

Spis treści
Autorzy

1. Wprowadzenie
Słowo wstępne od recenzenta
Słownik skrótów
Słownik terminów

2. Badania i rozwój produktów leczniczych
– Piotr Soszyński

3. Międzynarodowe uregulowania badań klinicznych
Deklaracja Helsińska, Zasady Dobrej Praktyki Badań Klinicznych (GCP),
Międzynarodowa Konferencja do spraw Harmonizacji (ICH)
– Marcin Walter

4. Regulacje USA i Unii Europejskiej dotyczące prowadzenia badań klinicznych
– Marcin Walter

5. Niezależna Komisja Etyczna
– Marcin Walter

6. Model badania klinicznego
– Małgorzata Nowakowska

7. Clinical Research Associate (CRA - monitor badań klinicznych). Obowiązki CRA.
– Izabela Adamska

8. Standardowe Procedury Postępowania (SOPs)
– Beata Rygiel-Żbikowska

9. Wybór ośrodków badawczych. Wizyta kwalifikacyjna.
– Agnieszka Zaręba

10. Obowiązki Badacza
– Iwona Cąpała-Szczurko

11. Dokumentacja badania klinicznego (Akta Sponsora, Akta Badacza)
– Beata Rygiel-Żbikowska

12. Wizyta rozpoczynająca badanie (Site/Study Initiation Visit)
– Elżbieta Klęczar-Domańska

13. Informacja dla Pacjenta i Formularz Świadomej Zgody na Udział w Badaniu Klinicznym oraz sprawdzanie tych dokumentów w trakcie Wizyty Monitorującej
– Wojciech Masełbas

14. Wizyta monitorująca badanie (Monitoring Visit) – sprawdzenie podstawowej dokumentacji badania klinicznego (Akt badacza – Investigator’s Site File)
– Wojciech Masełbas

15. Wizyta monitorująca badanie (Monitoring Visit) - weryfikacja danych źródłowych i sprawdzanie kart obserwacji klinicznej
– Wojciech Masełbas

16. Przesyłanie, przechowywanie oraz rozliczanie ilości badanego produktu
– Wojciech Masełbas

17. Bezpieczeństwo stosowania produktu w badaniu klinicznym. Zdarzenia niepożądane a działania niepożądane badanego produktu
– Tomasz Dyszyński

18. Wizyta zamykająca Ośrodek (Site Closeout Visit)
– Elżbieta Klęczar-Domańska

19. Przetwarzanie danych w badaniach klinicznych (Clinical Data Management)
– Roman Radomski

20. Zarządzanie projektem badania klinicznego (Clinical Project Management)
– Marcin Walter

21. Specyfika Badań Klinicznych Fazy I w świetle Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP)
– Christian Reh, Paweł Jasielski

22. Badania biorównoważności i ich monitorowanie
– Piotr Żukowski

23. Badania kliniczne po dopuszczeniu leku do obrotu
– Agnieszka Brzezińska

24. Audyty i inspekcje
– Dorota Świtała

25. Niska jakość w badaniu. Oszustwo w badaniach klinicznych
– Dorota Świtała

26. Uregulowania prawne prowadzenia badań klinicznych w Polsce: wybrane aspekty
– Hubert Tuchołka

27. Zagadnienia Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w odniesieniu do badań klinicznych
– Bożena Bojdak

28. Centralne laboratorium, rola monitora w ocenie laboratorium. Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP)
– Janusz Kabata

29. Organizacje prowadzące badania na zlecenie (Contract Research Organizations – CRO)
– Piotr Kołataj

30. Wybrane akty prawne i regulacje

Liczba recenzji książki "Badania kliniczne. Organizacja. Nadzór. Monitorowanie " w Medicon - księgarnia medyczna, psychologiczna i pedagogiczna: 0

Recenzje Powrót
Powiadom znajomego o tej pozycji:

Kliknij na nazwę działu:
Farmacja / Farmakologia
Organizacja opieki zdrowotnej
Medicon.pl on Facebook

INNE PROPOZYCJE PASUJĄCE DO KSIĄŻKI "BADANIA KLINICZNE. ORGANIZACJA. NADZÓR. MONITOROWANIE "

 
  Ćwiczenia z receptury
red. Leszek Krówczyński, Renata Jachowicz

Cena rynkowa: 26,25zł
Nasza cena: 24,94zł

Farmakologia jest jednym z najbardziej popularnych kierunków medycznych. Praca farmakologiczna jest zadaniem trudnym, dlatego potrzebne są odpowiednie opracowania takie jak: Ćwiczenia z receptury Krówczyńska ...
 
  Kompendium leków naturalnych
Paweł Pastok

Cena rynkowa: 67,00zł
Nasza cena: 29,00zł

Pierwsza tego typu kiążka w Polsce. Zawiera wiele cennych informacji o lekach naturalnych (homeopatycznych i ziołowych) dla fachowców i laików. Kompetentna pomoc w samoleczeniu dla chorych i ich rodzin. ...
 
 
  Farmakognozja Podręcznik dla studentów farmacji Druk cyfrowy na żądanie
Stanisław Kohlmunzer

Cena rynkowa: 129,00zł
Nasza cena: 109,65zł

UWAGA!!! DRUK NA ŻĄDANIE. REALIZACJA ZAMÓWIENIA MOŻE TRWAĆ DŁUŻEJ NIŻ ZAKŁADANE 2-3 DNI ROBOCZE. Jest to kolejne wydanie podręcznika, które zostało w dużym stopniu zmienione, uzupełnione i poprawione. ...
 
  Toksykologia narządowa
Andrzej Starek

Cena rynkowa: 130,20zł
Nasza cena: 79,48zł

Toksykologia narządowa jest obszarem wiedzy łączącej toksykologię ogólną z toksykologią kliniczną. Poznanie mechanizmów toksycznego działania substancji chemicznych stwarza możliwości stosowania ...
 
 
  Język angielski w aptece
Dagmar Carra, Martha Hein

Cena rynkowa: 41,00zł
Nasza cena: 36,90zł

Często podczas rozmowy z obcokrajowcem brakuje nam słów. Aby czuć się komfortowo w takich sytuacjach należy dużo ćwiczyć – w tym pomoże Państwu podręcznik Język angielski w aptece. Język angielski ...
 
  Farmacja stosowana Podręcznik dla studentów farmacji
red. Stanisław Janicki, Adolf Fiebig, Małgorzata Sznitowska

Cena rynkowa: 135,45zł
Nasza cena: 115,13zł

Obecne IV wydanie tej podstawowej publikacji z dziedziny farmacji stosowanej jest unowocześnione i zaktualizowane względem wymagań Farmakopei Polskiej VI, a w konsekwencji definicje, opisane metody badań ...
 
 
  Kompendium farmakologii
Waldemar Janiec

Cena rynkowa: 114,45zł
Nasza cena: 97,28zł

Kompendium farmakologii to nowoczesne opracowanie, wyróżniające się zwięzłą i przejrzystą formą. W książce przedstawiono wszystkie podstawowe leki - także te najnowsze - należące do poszczególnych grup ...
 
  Odtruwanie człowieka. Sposoby samoodtruwania organizmu.
Stefan Ball

Cena rynkowa: 25,20zł
Nasza cena: 17,00zł

Autor książki jest toksykologiem, profesorem Uniwersytetu Quebec w Montrealu. Ukończył biochemię na Uniwersytecie Warszawskim, specjalizował się w immunologii. Habilitował się w dziedzinie immunowirusologii. ...
 
 
  Kompendium ziołolecznictwa
Leonidas Samochowiec

Cena rynkowa: 69,00zł
Nasza cena: 62,10zł

"Jest to już drugie wydanie tej książki - poprawione i uzupełnione. Zadaniem niniejszego Kompendium jest dostarczenie lekarzom, farmaceutom, studentom medycyny jak też osobom interesującym się lekami roślinnymi ...
 
  Zarys botaniki farmaceutycznej
Bolesław Broda

Cena rynkowa: 129,00zł
Nasza cena: 109,65zł

Podręcznik Zarys botaniki farmaceutycznej uzyskał pozytywną opinię Departamentu Nauki i Szkolnictwa Wyższego Ministerstwa Zdrowia. Jest zgodny z programami nauczania botaniki farmaceutycznej, przedmiotu ...
 
 
  Syntezy środków leczniczych
pod red. Henryka Marony

Cena rynkowa: 25,20zł
Nasza cena: 23,94zł

Wydanie niniejszego podręcznika jest kolejną edycją przeznaczoną dla studentów Wydziału Farmacji CM UJ, uwzględniającą zmiany dokonujące się na rynku farmaceutycznym. Obok szczegółowych procedur związanych ...
 
  Leki współczesnej terapii 2010 t.1 Wykazy Indeksy Leki alopatyczne (A-K)
Jan Podlewski, Alicja Chwalibogowska-Podlewska

Cena rynkowa: 162,50zł
Nasza cena: 149,50zł

Dwutomowe, XX wydanie Encyklopedii Leki współczesnej terapii J.K. i A. Podlewskich  proponuje czytelnikom nową szatę graficzną, uaktualnioną zawartość merytoryczną  redagowaną przez grupę ekspertów ...
 
 
  Biotechnologia farmaceutyczna
red. Oliver Kayser, Rainer H. Muller

Cena rynkowa: 61,95zł
Nasza cena: 52,66zł

Specjaliści - naukowcy i praktycy przedstawili w tej książce: * zasady formułowania leków wytwarzanych metodami biotechnologicznymi, * metody biologii molekularnej wykorzystywane do otrzymywania nowych ...
 
  Interakcie leków. Zalecenia farmakologiczne
Markus Zieglmeier

Cena rynkowa: 51,00zł
Nasza cena: 45,90zł

Ryzyko wystąpienia interakcji wzrasta wraz z przyjmowaniem każdego nowego leku. Nabiera to szczególnej wagi w kontekście wciąż rosnącej liczby pacjentów przewlekle chorych oraz starzejącego się społeczeństwa. ...
 
 
  Farmakologia kliniczna. Znaczenie w praktyce medycznej
red. Krystyna Orzechowska-Juzwenko

Cena rynkowa: 44,00zł
Nasza cena: 39,60zł

Książka jest przeznaczona dla lekarzy, farmaceutów, studentów medycyny i farmacji. Zawiera najnowsze informacje dotyczące praktycznch aspektów farmakokinetyki klinicznej, powikłań polekowych, postępowania ...
 
  Farmakopea Polska VII Tom 1
praca zbiorowa

Cena rynkowa: 717,10zł
Nasza cena: 659,73zł

"Farmakopea określa podstawowe wymagania jakościowe oraz metody badania produktów leczniczych i ich opakowań oraz surowców farmaceutycznych, a także zawiera przepisy przygotowania leków aptecznych. Opracowanie ...
 
 
  Farmakologia Goodmana & Gilmana tom II
Laurence Brunton, Keith Parker, John S. Lazo, red. wyd. pol. Włodzimierz Buczko

Cena rynkowa: 153,30zł
Nasza cena: 93,45zł

Jest to jeden z najbardziej znanych międzynarodowych podręczników farmakologii, zwany „biblią farmakologiczną”. Książka została przygotowana przez ponad stu autorów, wybitnych specjalistów ...
 
  Podstawy biotechnologii farmaceutycznej
Oliver Kayser

Cena rynkowa: 30,45zł
Nasza cena: 28,93zł

Biotechnologia farmaceutyczna to nauka związana z zastosowaniem biotechnologii w wytwarzaniu leków. Dyscyplina ta w rozwiązywaniu problemów projektowania, otrzymywania, testowania oraz badania czystości ...
 

PayU - Bezpieczne płatności internetowe
KLIENT 

Jeżeli masz juz konto możesz się zalogować:
Adres e-mail:
Hasło:


Jeżeli zapomniałeś hasła:
  Przypomnij hasło

Jeżeli jesteś naszym nowym Klientem:
  Załóż nowe konto

POLECAMY



SZYBKI KONTAKT 

Masz pytania?
Zapytaj naszego konsultanta.

Gadu-Gadu:
4983826

E-mail:
medicon@medicon.pl

Telefon
(058) 346 20 14


BRAKUJĄCA POZYCJA 

Jeżeli nie znalazłeś w naszej ofercie interesującej Cię pozycji prosimy o informacje.
 Autor: 
  
 Tytuł: 
  
 Twój adres e-mail: 
  
   
  


NASZA MISJA 

Misją naszej księgarni jest umożliwienie czytelnikowi dotarcia do bogatej oferty literatury specjalistycznej oraz dokonanie zakupu po atrakcyjnych, obniżonych cenach. Kryteria te spełnia internetowa księgarnia medyczna oraz księgarnia psychologiczna www.medicon.pl. Oszczędzając swój cenny czas, nasz klient może się zapoznać z szeroką ofetą rynku wydawniczego takich dziedzin jak: medycyna tradycyjna, medycyna naturalna, anatomia, dietetyka, farmacja, rehabilitacja, stomatologia, medycyna ratunkowa, psychologia, psychoterapia, uzależnienia, logopedia i wiele innych.
W naszej ofercie znajdują się również książki medyczne i psychologiczne przeznaczone dla pacjenta, poruszające takie zagadnienia jak: diety odchudzające i zdrowotne, ciąża, problemy ze zdrowiem.