Apteki Prawo ochrony zdrowia w pytaniach i odpowiedziach

 Stan prawny 1 września 2010 r.

Seria książek Prawo ochrony zdrowia w pytaniach i odpowiedziach powstała z chęcią niesienia pomocy wszystkim, którzy w konkretnych sytuacjach życiowych napotykają trudności w rozumieniu i prawidłowym stosowaniu przepisów dotyczących sfery ochrony zdrowia. Źródłem wiedzy o rozwiązywaniu problemów w tym przypadku jest serwis Prawo i Zdrowie prowadzony przez wydawnictwo Wolters Kluwer Polska. Zgromadzone w nim ogromne zasoby pytań od korzystających z publikacji dyrektorów i kadry menedżerskiej zakładów opieki zdrowotnej, a przede wszystkim odpowiedzi udzielane przez specjalistów - doświadczonych prawników i pracowników administracji ochrony zdrowia, stanowią bogate źródło praktycznej wiedzy prawnej, pozwalającej per analogiam działać tym, którzy znaleźli się w podobnej sytuacji.
Skorzystajcie Państwo z doświadczeń innych, aby zapobiec własnym problemom zawodowym albo rozwiązać je od razu. Polecamy!

W książce zaprezentowano problematykę związaną z wykonywaniem zawodu farmaceuty i prowadzeniem apteki. Opracowanie w znaczącej części stanowi analizę pytań zadawanych w ramach serwisu "Prawo i Zdrowie". Dodatkowo wprowadzono wątki o charakterze fundamentalnym dla prawa ochrony zdrowia oraz rozszerzono publikację o pytania dotyczące nierozwiązanych bądź wywołujących najwięcej wątpliwości interpretacyjnych zagadnień prawnych. Wybrana forma - pytania i odpowiedzi, ma na celu wyjaśnić w przystępny sposób poruszane kwestie. Autorka, prezentując swoje stanowisko w tym zakresie, stara się wskazać obowiązujące przepisy prawa związane z wykonywaniem zawodu farmaceuty. Szeroko zostały omówione najbardziej dyskusyjne tematy poparte orzecznictwem krajowym i unijnym oraz tezami zawartymi w literaturze i doktrynie prawa.


SPIS TREŚCI

Wykaz skrótów
str. 9

Wstęp
str. 13

Rozdział pierwszy. Zawód farmaceuty
str. 17

1. Jakie warunki należy spełniać, by uzyskać prawo wykonywania zawodu farmaceuty?
str. 18

2. Czy farmaceuta pochodzący z innego kraju Unii Europejskiej może wykonywać zawód farmaceuty w Polsce?
str. 21

3. Kto jest właściwy do kontrolowania, czy farmaceuta spełnia wymóg rękojmi prawidłowego wykonywania zawodu?
str. 23

4. Czy farmaceuci zmuszeni są do opłacania składek na rzecz izby aptekarskiej?
str. 25

5. Zasady obliczania składek na rzecz izby aptekarskiej
str. 26

6. Uprawnienie do nadzorowania środków psychotropowych i narkotyków
str. 27

7. W jakich przypadkach następuje utrata uprawnień do wykonywania zawodu aptekarza?
str. 28

Podsumowanie
str. 30

Rozdział drugi. Prowadzenie apteki
str. 31

8. Jakie wymogi należy spełnić, aby otworzyć aptekę ogólnodostępną?
str. 32

9. Czy istnieją prawne ograniczenia co do nadawania nazw aptekom?
str. 36

10. Czy aptekę może otworzyć tylko farmaceuta?
str. 38

11. Czy właścicielem apteki może być spółka cywilna?
str. 40

12. Czy aptekę może założyć lekarz?
str. 40

13. Jakich zmian można dokonywać w zezwoleniu na prowadzenie apteki?
str. 42

14. Zmiana wspólników - właścicieli apteki
str. 44

15. Apteka jako placówka użyteczności publicznej
str. 47

16. Czy prowadzenie apteki jest usługą medyczną?
str. 48

17. Kto ustala dyżury aptek ogólnodostępnych?
str. 49

18. Czas pracy aptek - uchwała rady powiatu
str. 51

19. Czy istnieją przepisy, które pozwoliłyby na uzupełnienie braków personalnych w aptece ogólnodostępnej?
str. 55

20. Czy kierownik apteki może być zatrudniony na pół etatu?
str. 57

21. Jakie warunki musi spełniać farmaceuta, aby zostać kierownikiem apteki szpitalnej
str. 59

22. Czy kierownik apteki szpitalnej może być zatrudniony na podstawie kontraktu?
str. 59

23. Czy w godzinach działania apteki musi być obecny jej kierownik?
str. 60

24. Czy istnieją ograniczenia wiekowe dla kierownika apteki?
str. 63

25. Jak prowadzić aptekę internetową?
str. 63

26. Czy apteka musi być wyposażona w podjazd dla niepełnosprawnych
str. 65

27. Kto nadzoruje pracę aptek szpitalnych?
str. 67

28. Czym charakteryzuje się obrót pozaapteczny?
str. 68

29. Co to są punkty apteczne?
str. 71

Podsumowanie
str. 73

Rozdział trzeci. Sprzedaż w aptece
str. 75

30. Jakich leków (bardzo silnie działających) nie może wydawać w aptece technik farmaceutyczny?
str. 76

31. Wykonywanie przez apteki produktów leczniczych na zamówienie
str. 78

32. Czy dozwolony jest obrót repelentami w aptekach lub hurtowniach?
str. 79

33. Czy można zwolnić aptekę z obowiązku sprzedaży suplementów diety?
str. 80

34. Co to są produkty lecznicze pochodzące z importu równoległego?
str. 81

35. Jakie są prawne ograniczenia obrotu kosmetykami w aptece?
str. 82

36. Możliwość dokonania zwrotu leków
str. 83

37. Czy możliwy jest zwrot leków zakupionych przez internet?
str. 84

38. Co zrobić z lekami po likwidacji apteki?
str. 85

39. Czy i gdzie można sprawdzić, czy producent z Unii Europejskiej (nie z Polski) rzeczywiście zarejestrował swój wyrób medyczny?
str. 86

40. Obowiązki apteki w przypadku wycofania produktu leczniczego z obrotu
str. 88

Podsumowanie
str. 89

Rozdział czwarty. Recepty i refundacja
str. 90

41. Kto jest uprawniony do kontrolowania aptek w zakresie realizowanych przez nie recept?
str. 91

42. Czy farmaceuta ma prawo poprawić receptę?
str. 92

43. Dane na recepcie. Jakie informacje może uzupełnić farmaceuta?
str. 93

44. Czy wymóg umieszczenia na recepcie numeru telefonu oraz adresu lekarza, który wystawił receptę, nie jest sprzeczny z ustawą o ochronie danych osobowych?
str. 96

45. Na jakiej podstawie apteki wymagają numeru telefonu na pieczątce firmowej prywatnego gabinetu lekarskiego?
str. 97

46. Czy można odmówić realizacji recepty?
str. 99

47. Termin ważności recepty
str. 103

48. Co to jest recepta farmaceutyczna?
str. 104

49. Realizacja recept
str. 105

50. Ile leków lekarz może wypisać na jednej recepcie?
str. 106

51. Kiedy powstaje prawo do otrzymania refundacji?
str. 106

52. Czy jeśli lek w wykazach leków refundowanych ma nazwę handlową, nie można zastąpić go innym lekiem spoza listy, tańszym od limitu?
str. 107

53. Czy istnieje możliwość refundacji leku, jeśli jest on odpowiednikiem leku już znajdującego się na liście i jednocześnie jest od niego tańszy?
str. 112

54. Czy pacjent ma prawo do otrzymania na życzenie leku refundowanego, wypisanego na recepcie, w dawce dwukrotnie mniejszej, ale za to w ilości dwukrotnie większej?
str. 113

55. Jakie są podstawowe zasady realizacji odpisów recept lekarskich?
str. 114

Podsumowanie
str. 115

Rozdział piąty. Reklama
str. 116

56. Jakie przepisy prawne regulują reklamę leków refundowanych, leków wydawanych bez przepisu lekarza, a także generyków?
str. 116

57. Czy możliwa jest reklama leków refundowanych w aptece?
str. 119

58. Jakie zasady odnoszą się do reklamy leków w aptece ogólnodostępnej?
str. 119

59. Reklama apteki
str. 120

Podsumowanie
str. 122

Rozdział szósty. Pozostałe zagadnienia
str. 124

60. Czy art. 86 ust. 4 ustawy - Prawo farmaceutyczne wymaga rejestrowania w aptece szpitalnej każdego produktu leczniczego stosowanego w badaniu klinicznym w szpitalu?
str. 124

61. Czy produkt leczniczy, który w badaniu klinicznym jest produktem porównawczym, a który będzie stosowany we wskazaniu zgodnym z dopuszczeniem na rynek, może być nabyty na wolnym rynku przez aptekę ośrodka badawczego?
str. 125

62. Czy kurs ziołolecznictwa można uznać za równorzędny z kursem z zakresu towaroznawstwa zielarskiego?
str. 127

63. Jaka jest procedura postępowania z lekami przeterminowanymi, które są w posiadaniu pacjentów?
str. 127

64. Kto jest zobowiązany do odbierania opakowań po lekach ze szpitala?
str. 128

65. Czy sformułowanie z art. 86 ust. 3 pkt 8 ustawy - Prawo farmaceutyczne "udział w badaniach klinicznych prowadzonych na terenie szpitala" jest równoznaczne z prawnym wymogiem angażowania apteki szpitalnej do każdego badania?
str. 129

66. Czy produkt leczniczy stosowany w badaniu klinicznym musi być przechowywany w aptece szpitalnej?
str. 130

67. Czy w samodzielnym publicznym zakładzie opieki zdrowotnej (hospicjum stacjonarne i zakład opiekuńczo-leczniczy, łącznie 20 łóżek) powinien być zatrudniony farmaceuta?
str. 130

68. Czy istnieje obowiązek prowadzenia receptariusza w samodzielnym publicznym zakładzie opieki zdrowotnej (hospicjum stacjonarne i zakład opiekuńczo-leczniczy, łącznie 20 łóżek)?
str. 131

69. Jak powinien wyglądać nadzór nad lekami oraz środkami odurzającymi w niewielkim samodzielnym publicznym zakładzie opieki zdrowotnej, zawierającym 8-łóżkowy zakład opiekuńczo-leczniczy oraz 8-łóżkowe hospicjum stacjonarne?
str. 131

70. Czy na oddziale ogólnopsychiatrycznym wymagane jest prowadzenie książki kontroli substancji psychotropowych?
str. 132

Zakończenie
str. 135

Wykaz aktów prawnych
str. 137

Wykaz orzeczeń sądowych
str. 143

Bibliografia
str. 145